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精彩回顧|九月雙會聚焦,專業(yè)實力彰顯品牌力量
九月,天勤生物在多個行業(yè)盛會中閃亮登場,與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點話題與未來趨勢,并通過分享研發(fā)經(jīng)驗和展示自身在非臨床安全性評價的專業(yè)能力,得到了業(yè)界的廣泛認可和高度評價。
●第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇
8月31日至9月1日,第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍灣舉行。
期間,天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究策略及案例分析》為題進行了專題分享,周莉研究員著重介紹了先進藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究的關(guān)注重點,并通過實際案例展示了天勤生物在先進治療藥物,特別是基因治療、細胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進行生殖與發(fā)育毒性評價研究的項目經(jīng)驗。期間,她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險,并強調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評價模型的重要性。
●2024年(第十二屆)藥物毒理學(xué)年會
9月1日至3日,2024(第十二屆)藥物毒理學(xué)年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視,攜藥物毒理領(lǐng)域的多項研究成果在本次年會上進行了專題分享。
大會特邀報告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者范圍、降低臨床研究受試者和藥品上市后使用人群的用藥風(fēng)險方面發(fā)揮重要作用。天勤生物執(zhí)行副總裁、中國毒理學(xué)會第八屆生殖毒理學(xué)專業(yè)委員會主任委員周莉研究員在大會上以《生物技術(shù)藥物非臨床生殖與發(fā)育毒性評價的關(guān)注點及案例分享》為主題作特邀報告。周莉研究員圍繞生物技術(shù)藥物生殖毒性評價的關(guān)鍵要點,從所需考慮因素、相關(guān)種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個方面進行了分析說明,并通過實際案例展示了天勤生物在生物技術(shù)藥物生殖毒性評價研究中的經(jīng)驗及成果。
安全藥理學(xué)分論壇
天勤生物總裁、中國藥理學(xué)會安全藥理學(xué)專委會副主任委員陸國才教授在安全藥理學(xué)研究分論壇上以《先進治療藥物神經(jīng)毒性及機制研究》為主題進行了分享。先進治療策略如CAR-T細胞療法為癌癥治療帶來了新的希望,然而其伴隨的細胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)等不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。陸教授強調(diào),需要加強對CAR-T細胞療法的調(diào)節(jié)和優(yōu)化,以確保其安全應(yīng)用,并對創(chuàng)新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外,來自天勤生物各分、子公司的技術(shù)骨干,也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫杰以《環(huán)磷酰胺對小鼠胚胎胎仔發(fā)育最佳致畸劑量及給藥周期的研究》為題,在特殊毒性研究分論壇作了專題匯報;蔡亞爭圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學(xué)比較研究》作了經(jīng)驗分享;鄧婷結(jié)合食蟹猴重復(fù)給藥項目經(jīng)驗,作了《人羊膜間充質(zhì)干細胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重復(fù)給藥4周恢復(fù)4周性研究》的主題報告;阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗中建立ELISA分析方法的問題與挑戰(zhàn)》為題,分享了單抗試驗中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫圣左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗》為題,在安全藥理學(xué)研究分論壇進行了分享;何凱琴基于《B-hIL36R轉(zhuǎn)基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗伴隨毒代動力學(xué)試驗》,展示了生殖與發(fā)育毒性方面的研究成果;天勤鑫圣冷明紅從實際案例切入,圍繞《PEG脂質(zhì)生物分析策略及案例分析》進行了精彩匯報。
與此同時,天勤生物還在會場專區(qū)設(shè)立了展位,積極與參會者互動,詳細介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性研究領(lǐng)域的最新進展和技術(shù)服務(wù)。展位吸引了眾多專業(yè)人士駐足交流,為未來的科研合作和技術(shù)交流奠定了堅實的基礎(chǔ)。
- 天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會(CGCS 2025)現(xiàn)場,備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細胞與基因治療(CGT)非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻,從眾多競爭者中脫穎而出,榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業(yè)權(quán)威專家對天勤生物在該領(lǐng)域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權(quán)威發(fā)起,評選過程嚴謹公正,融合了組委會資深專家評審團的深度評議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評審維度覆蓋技術(shù)實用性與創(chuàng)新性、市場表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€核心指標。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽,在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎,不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位,更是業(yè)界對其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺,其科學(xué)嚴謹?shù)难芯矿w系與解決方案,已成為加速CGT產(chǎn)品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午,同濟醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學(xué)中心(籌)科創(chuàng)院理事會成立大會在武漢同濟產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴,天勤生物受邀出席盛會,與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍圖。 本次大會規(guī)格隆重,由同濟醫(yī)院常務(wù)副院長、科創(chuàng)院理事會常務(wù)副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),同濟醫(yī)院及科創(chuàng)院負責(zé)人,中國工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來自40家國內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會,共同見證。 天勤生物作為與會方,其與同濟醫(yī)院的戰(zhàn)略合作,正是響應(yīng)大會倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀,以及天勤生物在非人靈長類實驗動物模型開發(fā)、高標準新藥非臨床研究服務(wù)、先進大動物分子影像檢測平臺等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。此次合作以具體項目為紐帶,旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條,加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進程,最終惠及人民健康福祉,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟醫(yī)院攜手,逐步構(gòu)建起一個運轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系,共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...
- ADC雙星閃耀!天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日,由天勤生物全資子公司天勤鑫圣(以下稱“天勤鑫圣”)提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床,SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力,其快速推進不僅標志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實體瘤治療領(lǐng)域的突破,也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4(基因名稱PVRL4,脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4)蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用,對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響,它們調(diào)節(jié)多種細胞行為,包括細胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達,在少數(shù)正常成年組織(包括皮膚)中低表達,而在腫瘤組織中異常高表達2。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC,其有效載荷是拓撲異構(gòu)酶Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑!天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年5月14日,漢密頓生物自主研發(fā)申報的I類生物制品“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準,予以準許開展臨床試驗,適應(yīng)癥為卵巢早衰,成為國內(nèi)首款針對卵巢早衰適應(yīng)癥并獲批臨床試驗的干細胞藥物。這將是漢密頓生物在干細胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一里程碑。作為該項目的臨床前安全評價服務(wù)合作方,天勤生物武漢分公司以專業(yè)的技術(shù)實力和協(xié)同能力,為這一突破性成果提供了重要支撐,彰顯了其在非臨床安全性評價領(lǐng)域的重要地位。 卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF),是指女性在40歲之前出現(xiàn)的卵巢功能衰退,主要表現(xiàn)為月經(jīng)異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動性下降,并且伴隨心血管以及神經(jīng)退行性疾病等,已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴重問題之一,發(fā)病率約為1%~3%。人臍帶間充質(zhì)干細胞藥物通過抑制卵巢顆粒細胞凋亡、促進其增殖,抑制卵巢組織局部炎癥反應(yīng),從而部分恢復(fù)卵巢結(jié)構(gòu)與功能,提高患者生活質(zhì)量,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國際標準的質(zhì)量管理體系、經(jīng)驗豐富的科研團隊為漢密頓生物“人臍帶...
- 首個兒童退熱貼膏上市!天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發(fā)
- 2025-05-07
2025年4月21日,由天勤生物提供非臨床安全研究技術(shù)支持的健民集團中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。作為該項目核心研究合作方,天勤生物通過多項定制化毒性試驗與安全性評價研究,為該兒科藥物獲批上市提供了科學(xué)支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥,該藥具有退熱解表,清熱解毒的功效,適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱(38.5℃及以下)。作為首個獲得國藥準字號的兒童退熱貼,小兒牛黃退熱貼膏突破傳統(tǒng)物理降溫局限,創(chuàng)新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機制,用藥后8小時內(nèi)持續(xù)有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感,還可有效地避免肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道刺激等,解決兒童口服藥依從性難題,為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱患兒家長提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對小兒牛黃退熱貼膏的特點,設(shè)計了專業(yè)的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評價方案。以幼齡動物模型模擬臨床兒童用藥特點,通過各項毒性試驗,系統(tǒng)評估了小兒牛黃退熱貼膏長期使用的潛在風(fēng)險,為臨...