新聞動態- 12/19/2024 3:29:33 PM | 訪問量：1688
天勤生物7項中檢院能力驗證均以最高評價等級通過！
近日，天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項年度能力驗證項目中表現優異。涉及毒性病理、臨床檢驗和生物分析的多個檢測領域，且參加的7個項目均以該項目最高評價等級通過。
1.毒性病理
在毒性病理形態學檢查能力驗證（NIFDC-PT-478）檢查的過程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實驗動物毒性病理診斷經驗的研究人員嚴格遵循國際標準操作規程，確保毒性病理形態得到了最準確、最可靠的解讀，使得該項目評分名列前茅，并以最高評價等級“優秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機構中脫穎而出，獲得“優秀”評價，充分體現了公司在病理學研究領域的技術實力和服務質量。
2.臨床檢驗
在血清中生化指標（NIFDC-PT-509）、血液學指標（NIFDC-PT-475）、血凝學指標（NIFDC-PT-476）和尿生化指標（NIFDC-PT-477）四個關鍵項目的能力驗證過程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個能力驗證指標，且所有項目均以滿分100分通過，最終獲得“滿意”的最高等級認定。在臨床檢驗領域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進的儀器設備，還建立了完善的實驗室質量控制體系，并擁有一支高技能的專業團隊，這一系列優異的成績充分展示了天勤生物武漢分公司在臨床檢驗領域的扎實功底。
3.生物分析
在人血漿中卡馬西平濃度（NIFDC-PT-474）和乙型肝炎病毒DNA定量（NIFDC-PT-481）兩個項目的能力驗證中，天勤生物武漢分公司憑借先進的液質聯用儀和實時熒光定量PCR儀，以及科學嚴謹的分析方法，由經驗豐富的分析研究人員對樣本進行了精確分析，最終提交的結果均獲得了最高評價等級——“滿意”。這兩項生物分析能力驗證的順利通過，不僅展示了天勤生物武漢分公司實驗室在藥物非臨床研究中具備可靠的生物分析能力，也確保了相關數據的高度可信性。先進的儀器設備、專業的技術團隊和嚴格的分析流程共同保證了公司在生物分析領域的卓越表現，能夠持續為客戶提供可靠的數據支持和服務保障。
能力驗證是評價實驗室檢驗檢測能力的有效手段，也是實驗室質量管理體系持續改進和不斷提高的有效措施。本次7個能力驗證項目的順利通過，不僅是對天勤生物武漢分公司的檢測能力和技術水平的高度認可，也是對公司質量管理體系持續改進和不斷提高的有效證明。天勤生物將以此為契機，繼續強化內部管理，優化服務流程，不斷提升實驗室的技術水平和服務質量，助力更多創新藥物的研發與上市，為全球醫藥健康產業貢獻力量。
- 天勤生物攜手江夏實驗室：用AI重構藥物研發
- 2025-10-17
近日，于東湖論壇現場，天勤生物與湖北江夏實驗室共同簽署協議，聯手共建“AI醫藥研發非臨床研究中心”。這標志著一個以人工智能為核心驅動力、旨在大幅提升新藥研發效率的全新非臨床研究范式正式落地，為新藥研發領域注入強勁的“智慧動能”。 藥物研發，一直是一場耗時、耗資且勝算渺茫的漫長征程。傳統模式下的“高成本、長周期、低成功率”三重枷鎖，嚴重影響著創新藥物的上市速度。隨著生成式AI與大型語言模型等技術的爆發式發展，徹底改寫這套傳統游戲規則成為了可能。AI不僅能精準鎖定疾病靶點、高效設計分子，更能在臨床前研究的重要環節——藥理、藥效及毒性評價上，實現精準預測與效率飛躍。 本次共建的“AI醫藥研發非臨床研究中心”，其使命遠不止于技術提速。它直面全球“減少、替代、優化”動物實驗的3R趨勢，致力于開發符合國際倫理共識的全新研究工具。中心將聚焦于一系列突破性研究方向，包括開發基于Al的體外毒性模型(如肝毒性、心臟毒性預測)，替代部分動物實驗；結合類器官、器官芯片等模型,模擬藥物在多器官交互中的作用，提高研發效率；利用AI挖掘動物模型數據、探索虛擬動物實驗，通過對比...
- 天勤生物聯合多家企業榮獲湖北省科學技術進步二等獎
- 2025-09-03
近日，2025年度湖北省科學技術進步獎名單公示，由天勤生物聯合湖北省醫藥工業研究院有限公司、湖北麗益醫藥科技有限公司、湖北科益藥業股份有限公司、武漢福星生物藥業有限公司共同完成的“湖北道地與特色藥材藥用價值的深度挖掘及其應用”項目，榮獲二等獎。這一成果標志著湖北省在道地藥材資源開發利用與中醫藥現代化研究方面取得重要進展。 該項目系統針對湖北省道地藥材及特色藥用資源，在活性成分提取、藥理機制探索以及現代藥物研發等方面，開展從基礎研究到產業應用的全鏈條協同攻關。湖北省作為中醫藥資源大省，素有“華中藥庫”之美譽，但藥材資源的深度開發和現代化應用仍面臨一定的局限。該項目不僅提升了湖北道地藥材的應用水平，也為區域性中藥產業提質增效和結構升級提供了技術支撐。天勤生物作為項目參與方之一，在藥物藥理與毒理研究、成藥性評價等領域發揮了重要作用。 這一獎項的獲得，不僅是對項目組創新實踐的高度認可，更將進一步推動湖北省中醫藥資源的系統性挖掘與價值轉化。未來，相關技術成果有望在更多道地藥材研究中推廣應用，為中醫藥現代化和產業高質量發展持續注入新動能。
- 天勤生物助力人福醫藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，人福醫藥集團申報的1類創新藥HW241045片正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療特發性肺纖維化（IPF）。在這一重大進展背后，天勤生物提供的全方位毒理學研究支持，為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領呼吸領域創新突破HW241045片作為人福醫藥重點布局的1類創新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領域。IPF作為一種進行性肺部疾病，患者預后差，現有治療選擇有限。HW241045片的研發進展，為患者帶來了新的希望曙光。科學把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現了成熟的試驗設計與執行能力。從試驗方案的科學論證到試驗過程的精細化管理，團隊通過標準化操作流程和動態風險評估機制，有效確保了數據可靠性與合規性。其對項目節奏的科學化把控也為人福醫藥搶抓臨床申報提供了關鍵支持，保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業價值。其系統化的技術平臺與嚴謹高效的研究服務，正日益成為本土創新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫藥，共筑從靶點到IND一站式新藥研發平臺
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫藥”）正式簽署戰略合作協議。此次合作旨在深度融合雙方在創新藥研發產業鏈上的核心優勢，共同打造覆蓋“從靶點發現至IND”全流程的一站式服務平臺，為全球藥企提供更高效、更專業的解決方案。 睿智醫藥作為國內臨床前CRO領域的佼佼者，自2004年成立以來，已構建起從抗體及化藥早期研發、藥理藥效、藥代動力學到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發與生產的全鏈條能力，尤其在靶點驗證到IND申報的早期創新階段具備強大實力。 天勤生物在創新藥物臨床前安全性評價領域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細胞與基因治療產品等領域的研究有獨特優勢，在非人靈長類動物模型構建與藥效評價及猴生殖與發育毒性方面也能力突出，其服務全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發等關鍵環節。 此次合作，天勤生物和睿智醫藥將精準契合創新藥研發產業鏈的各自優勢環節，形成資源互補、聯合攻關的強大合力，并在此基礎上緊密協作，共同組建“從靶點到IND的一站式新藥研發平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創...
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細胞與基因治療（CGT）非臨床研究領域的突出貢獻，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業權威專家對天勤生物在該領域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權威發起，評選過程嚴謹公正，融合了組委會資深專家評審團的深度評議與廣泛網絡投票。評審維度覆蓋技術實用性與創新性、市場表現、客戶服務口碑、未來發展潛力等多個核心指標。天勤生物以其深厚的技術積累、可靠的服務質量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽，在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務鏈條中作為關鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業界對其賦能創新療法安全高效開發所發揮作用的廣泛認可。天勤生物始終致力于打造專業高效的CRO服務平臺，其科學嚴謹的研究體系與解決方案，已成為加速CGT產品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續深化在CG...
