新聞動(dòng)態(tài)
七月雙會(huì)齊發(fā)，展現(xiàn)非臨床安全性評價(jià)卓越實(shí)力
- 2024-08-15
盛夏七月，天勤生物亮相多個(gè)行業(yè)會(huì)議，與行業(yè)同仁共同探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作發(fā)展新機(jī)遇，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價(jià)。抗體&ADC藥物開發(fā)與工藝發(fā)展論壇 7月18日至19日，“中國（武漢）抗體&ADC藥物開發(fā)與工藝發(fā)展論壇”在武漢花山月酒店隆重召開，本次會(huì)議旨在匯聚國內(nèi)外生物制藥領(lǐng)域的頂尖專家、學(xué)者及行業(yè)領(lǐng)袖，共同探討生物藥工藝的創(chuàng)新發(fā)展、工藝深度探索、分析與質(zhì)量控制以及ADC藥物非臨床安全性評價(jià)等前沿話題。 會(huì)議期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士以“ADC藥物非臨床安全性評價(jià)策略及案例分享”為題，著重介紹了ADC藥物非臨床安全性評價(jià)的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在ADC藥物非臨床安全性評價(jià)研究中的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。ADC作為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域極具前景的賽道，是新藥開發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，在研新藥數(shù)量也呈爆發(fā)式增長趨勢。天勤生物在ADC領(lǐng)域深耕多年，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和科研經(jīng)驗(yàn)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的服務(wù)而廣受客戶好評！可以為客戶提供ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)和ADC安全性評價(jià)等服務(wù)。第三屆...
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天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液獲批臨床
- 2024-08-15
近日，由百泰生物和安博泰克藥業(yè)共同申報(bào)的Ⅰ類新藥JH013注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心頒發(fā)的臨床批件（IND），予以準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)。天勤生物武漢分公司受百泰生物/安博泰克委托，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 JH013注射液是首個(gè)獲得臨床研究批件的國產(chǎn)（BAFF-R）單克隆抗體藥物，擬用于治療原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病。它能夠靶向B細(xì)胞上的BAFF受體，導(dǎo)致細(xì)胞裂解和阻斷BAFF相關(guān)信號(hào)傳遞，有望為原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等B細(xì)胞過度活化的自身免疫性疾病的治療提供新的方案。 項(xiàng)目推進(jìn)過程中，天勤生物武漢分公司遵循NMPA和ICH指導(dǎo)原則，在符合NMPA標(biāo)準(zhǔn)的GLP實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，依托豐富的抗體藥物非臨床評價(jià)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，制定了針對JH013注射液特點(diǎn)的非臨床評價(jià)策略和方案，以過硬的專業(yè)能力和高效的執(zhí)行力，為該產(chǎn)品順利、快速獲批臨床提供了有力支撐。 此次成功獲批，不僅系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者迎來革新治療方案的新曙光，天勤生物的服...
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順利通過！天勤研究院迎喜訊
- 2024-07-16
7月10-11日，天勤生物全資子公司湖北天勤生物技術(shù)研究院有限公司（以下稱“天勤研究院”）與湖北天勤鑫宸醫(yī)藥科技有限公司（以下稱“天勤鑫宸”）分別接受了省科技廳專家一行8人的雙隨機(jī)檢查及年檢，經(jīng)過專家組三個(gè)小時(shí)的實(shí)地檢查和記錄查閱，結(jié)果均獲一次性通過。 專家組依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，通過審閱文件、核查資料、實(shí)地察看、提問交流等方式，對動(dòng)物質(zhì)量控制、動(dòng)物福利、生物安全等方面的工作給予了充分肯定，一致認(rèn)為天勤研究院及天勤鑫宸質(zhì)量管理意識(shí)強(qiáng)，動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，生物安全及管理流程合規(guī)有序，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整；特別是現(xiàn)場提問環(huán)節(jié)，專家組表現(xiàn)出極高的滿意度。 省科技廳陳軍云處長指出，科學(xué)研究對實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求較高，需要健全的制度及強(qiáng)有力的保障措施，特別是對位于中心城區(qū)的實(shí)驗(yàn)室，意味著更大的挑戰(zhàn)。陳處長希望天勤研究院及天勤鑫宸強(qiáng)化生物安全紅線意識(shí)，全程對標(biāo)國家要求，堅(jiān)持“管理制度化、制度流程化”合規(guī)理念，精進(jìn)不怠，繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)標(biāo)桿的模范帶頭作用。 天勤生物副總裁李高參加了檢查活動(dòng)，肯定了雙隨機(jī)檢查及年檢對動(dòng)物質(zhì)量管理的積極提升作用，并對天勤研究院及天勤鑫宸在動(dòng)物...
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天勤生物參加2024年生殖毒理藥理學(xué)及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與毒理學(xué)學(xué)術(shù)研討會(huì)
- 2024-07-12
7月9日-12日，由湖北天勤生物科技股份有限公司協(xié)辦的2024年生殖毒理藥理學(xué)理論與技術(shù)及科技產(chǎn)品研發(fā)學(xué)術(shù)交流大會(huì)，暨中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)第三屆學(xué)術(shù)研討會(huì)在西安順利召開。天勤生物不僅全程深入?yún)⑴c會(huì)議的籌備與組織，更在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性等專業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)頻出，多維度展示了天勤魅力。 作為本次大會(huì)主席，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士在開幕式上致辭，預(yù)祝大會(huì)圓滿成功。周莉博士不僅是生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域的專家，行業(yè)影響力顯著，也是天勤生物的一張靚麗名片。周莉博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)多次攻堅(jiān)，協(xié)助客戶的各類單抗、雙抗、多抗、多肽、干細(xì)胞、mRNA預(yù)防性和治療性疫苗、ADC藥物、細(xì)胞因子、化藥、經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑等項(xiàng)目高效獲批。特別是牽頭搭建了國內(nèi)領(lǐng)先的食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺(tái)。該平臺(tái)也是國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的藥物安全性評價(jià)示范平臺(tái)之一。會(huì)議期間，周莉博士以“食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價(jià)策略和案例分享”為題，著重介紹了天勤生物在食蟹猴非臨床生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域所建立的完整體系，并展示了天勤生物的實(shí)驗(yàn)室背景數(shù)據(jù)、孕猴和仔猴生殖與發(fā)育毒性的試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及某單抗透過血睪屏障、...
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強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 | 天勤生物與中科院武漢植物園達(dá)成戰(zhàn)略合作
- 2024-07-10
為發(fā)揮各自優(yōu)勢，加速科研成果落地，深化協(xié)同育人，7月9日，中國科學(xué)院武漢植物園·湖北天勤生物科技股份有限公司共同簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，締結(jié)全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，協(xié)力共創(chuàng)藥物研發(fā)新篇章。武漢植物園主任王青鋒、副主任黃偉、紀(jì)委書記賀鋒、天勤生物董事長任習(xí)東、總裁陸國才、執(zhí)行副總裁胡大裕及植物園其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、負(fù)責(zé)人參加了此次簽約儀式。資源共享，合作共贏武漢植物園是我國三大核心科學(xué)植物園之一，在藥用植物資源收集保育、功能性活性成分篩選、作用機(jī)理以及開發(fā)利用等方面有著天然優(yōu)勢，而天勤生物在新藥研究與評價(jià)方面積累了深厚的研究基礎(chǔ)，雙方將以此次合作為契機(jī)，在藥用植物活性成分挖掘、心血管藥物研發(fā)、平臺(tái)共建及人才培養(yǎng)等領(lǐng)域開展深度合作，加速推進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化與落地，打造科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作共贏的典范。交流會(huì)上，武漢植物園主任王青鋒表示，此次合作架起了雙方資源深度對接的重要橋梁，必將助推雙方提檔升級，為中部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展注入新的動(dòng)能。天勤生物董事長任習(xí)東也在會(huì)上鄭重承諾，將以真抓實(shí)干全力推進(jìn)項(xiàng)目落地，實(shí)現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展。同向發(fā)力，協(xié)同育人創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，培養(yǎng)高質(zhì)量人才，是此次交流會(huì)達(dá)成的...
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天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥HRS-9813片獲批臨床
- 2024-07-09
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司（以下稱“恒瑞醫(yī)藥”）研發(fā)的HRS-9813片正式獲得臨床試驗(yàn)許可。作為一家經(jīng)驗(yàn)豐富的CRO企業(yè)，天勤生物為該項(xiàng)目提供了完整的毒理試驗(yàn)，以健全成熟的服務(wù)體系助力該項(xiàng)目高效通關(guān)，成功獲批。 HRS-9813片是恒瑞醫(yī)藥的一款1類新藥，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。此次順利獲批，也是天勤生物助力藥物研發(fā)快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套的毒理試驗(yàn)，在深度理解客戶需求的基礎(chǔ)上，精心設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，持續(xù)完善細(xì)節(jié)，全力助推項(xiàng)目科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化完成。 縮短試驗(yàn)周期，加快創(chuàng)新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，天勤生物多年來初心不改，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。截止至目前，天勤生物擁有1000多項(xiàng)專題研究經(jīng)驗(yàn)，200多個(gè)新藥申報(bào)品種，超過60個(gè)中外IND申報(bào)的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，增強(qiáng)在非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域的競爭力，力爭為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，天勤生物始終向上而行。
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天勤生物參加首屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)（CBA）中國年會(huì)
- 2024-06-29
6月29日，首屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)（CBA）中國年會(huì)在蘇州國際博覽中心圓滿閉幕。本次大會(huì)聚焦AI及新技術(shù)、小分子AI制藥、核酸藥物創(chuàng)新、中藥高質(zhì)量發(fā)展等主題，研討如何提高臨床研究和新藥研發(fā)的效率與質(zhì)量。天勤生物應(yīng)邀參會(huì)，向來自全國各地的與會(huì)者全面展示了在藥物非臨床安全評價(jià)方面的服務(wù)能力和研究成果。 天勤生物設(shè)立專門展臺(tái)，與現(xiàn)場嘉賓零距離互動(dòng)，面對面溝通。憑借在生物制品、化藥、中藥、兒科用藥等方面積累的非臨床安全評價(jià)經(jīng)驗(yàn)和成功案例，天勤生物立足客戶需求，向大家詳細(xì)介紹了研究特色和服務(wù)優(yōu)勢，展示出了深厚的專業(yè)硬實(shí)力，食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺(tái)、大動(dòng)物疾病模型等特色服務(wù)也引起了現(xiàn)場來賓的極大興趣。
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天勤生物參加2024年度湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與安全性評價(jià)學(xué)術(shù)交流會(huì)
- 2024-06-20
2024年6月14日至16日，以“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與安全性評價(jià)”為主題的2024年度湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與安全性評價(jià)學(xué)術(shù)交流會(huì)在湖北省襄陽市順利召開，吸引了來自省內(nèi)外的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及毒理相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、管理人員、研究人員近400人參加。 本次大會(huì)除了開設(shè)主會(huì)場外，還分設(shè)藥理毒理專場、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專場、“生物醫(yī)藥創(chuàng)新賦能新質(zhì)生產(chǎn)力”產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇三個(gè)分會(huì)場。大會(huì)邀請到院士、知名專家作主題學(xué)術(shù)報(bào)告，并開展青年優(yōu)秀論文評選活動(dòng)。期間，天勤生物武漢分公司的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人/副總經(jīng)理田義超博士在藥理毒理專場分論壇上發(fā)表了精彩演講。 田博士圍繞生物類似藥的非臨床評價(jià)這一熱點(diǎn)話題，以“神藥”司美格魯肽生物類似藥的非臨床藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)研究為案例，深入淺出地分享了天勤生物在這一領(lǐng)域的研究成果與實(shí)踐心得。司美格魯肽作為一種備受矚目的治療手段，其生物類似藥的研發(fā)與評價(jià)，對于提升患者用藥可及性和降低醫(yī)療成本具有重要意義。田博士的報(bào)告內(nèi)容翔實(shí)、分析透徹，榮膺大會(huì)優(yōu)秀論文獎(jiǎng)，彰顯了天勤生物在非臨床安全研究領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與創(chuàng)新能力。
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天勤生物攜手恒瑞醫(yī)藥啟動(dòng)GLP條件下的猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)
- 2024-06-03
5月23日，“恒瑞醫(yī)藥?天勤生物食蟹猴生殖毒性試驗(yàn)”啟動(dòng)儀式在湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）總部順利舉行，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下稱恒瑞醫(yī)藥）副總經(jīng)理廖成、上海盛迪醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理?xiàng)畈馈⒑闳疳t(yī)藥臨床前總監(jiān)任文明、恒瑞醫(yī)藥臨床前助理總監(jiān)汪智軍，及天勤生物董事長任習(xí)東、天勤生物總裁陸國才、天勤生物執(zhí)行副總裁周莉、天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕、天勤鑫圣總經(jīng)理/TFM宗英等共同出席了此次會(huì)議。雙方將圍繞食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)開展深入合作，會(huì)上就該試驗(yàn)進(jìn)行了深入交流和學(xué)術(shù)探討。 作為符合GLP要求的猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)的承接單位，天勤生物陸國才總裁指出，此次與恒瑞醫(yī)藥的合作意義重大，在推動(dòng)國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面也將發(fā)揮重要作用。恒瑞醫(yī)藥首個(gè)在國內(nèi)開展的以新藥注冊為目的的GLP食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)，將是國內(nèi)猴生殖毒性評價(jià)領(lǐng)域的革命性突破。經(jīng)過多年探索和積累，天勤生物有能力，也有決心接受這樣的挑戰(zhàn)，把此次猴生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的國內(nèi)外標(biāo)桿案例。 會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥廖成總對天勤生物的綜合實(shí)力表示了高度肯定。作為國內(nèi)...
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揚(yáng)帆海外|天勤生物硬核亮相塞爾維亞工藝和技術(shù)博覽會(huì)
- 2024-06-03
5月21日，塞爾維亞第66屆國際工藝和技術(shù)成果博覽會(huì)在貝爾格萊德博覽館隆重開幕，來自人工智能、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的22家中國科創(chuàng)代表企業(yè)表現(xiàn)搶眼，為中國科創(chuàng)力量增添亮色。塞爾維亞國民議會(huì)議長布爾納比奇，科學(xué)、技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新部長貝戈維奇，信息和電信部長里斯蒂奇，中國科學(xué)技術(shù)部副部長陳家昌等出席開幕式并致辭。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）隨武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院赴塞交流，應(yīng)邀在中國展區(qū)設(shè)立展臺(tái)，攜創(chuàng)新藥物研究與評價(jià)領(lǐng)域的重要技術(shù)成果亮相海外。從藥物毒性研究與安全性評價(jià)、人類疾病動(dòng)物模型構(gòu)建與藥效學(xué)評價(jià)、非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、藥代動(dòng)力學(xué)研究與評價(jià)、到分子影像檢測與分析、生物分析等，天勤生物向海外市場展示了蓬勃生長的中國科創(chuàng)力量。 會(huì)展期間，塞爾維亞希望進(jìn)一步加強(qiáng)同中國的科研合作，期待更多中國企業(yè)參與該國BIO4生命科學(xué)園建設(shè)，共同推動(dòng)全球生物醫(yī)藥健康行業(yè)的創(chuàng)新與進(jìn)步。據(jù)悉，BIO4生命科學(xué)園區(qū)將建設(shè)成為基于生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物信息學(xué)和人工智能、生物多樣性四大支柱的學(xué)術(shù)界、創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)和產(chǎn)業(yè)界的合作平臺(tái)。在此契機(jī)下，天勤生物將通過技術(shù)合作、科研交流...
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