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喜報|天勤鑫圣順利通過國家藥品監督管理局GLP增項認證和國際AAALAC完全認證

1/15/2024 3:21:53 PM | 訪問量:3348

     近日,湖北天勤生物科技股份有限公司全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)以及國際實驗動物和評估認可委員會(AAALAC International)的通知,天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證(免疫原性)和國際AAALAC完全認證。

知,天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證(免疫原性)和國際AAALAC完


      至此,天勤鑫圣的GLP認證資質覆蓋了單次和重復給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復給藥毒性試驗(非嚙齒類)、生殖毒性試驗(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗和毒代動力學試驗共八大類試驗項目。藥物GLP認證證書的獲得,將進一步完善天勤鑫圣的非臨床研究技術平臺體系,更加規范、高效和優質地提升行業服務能力,為推進國家生物醫藥產業的創新與發展做出更大的貢獻。

      通過國際AAALAC完全認證表明天勤鑫圣實驗設施從硬件到軟件,從動物福利到環境衛生,從監督管理到體系建設均達到了實驗動物管理和研究活動的國際標準。

      未來,天勤鑫圣將繼續嚴格遵守GLP法規和國際AAALAC的要求,進一步加強GLP規范管理及藥物非臨床技術體系建設,持續關注動物福利,遵循國際公認的實驗動物使用規范,嚴格把控實驗動物質量,更好地為國內外醫藥企業和新藥研發機構提供規范、高效的一站式的非臨床評價研究技術服務,成為全球醫藥創新者值得依賴的最佳合作伙伴。



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