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天勤生物助力恒瑞醫藥“富馬酸泰吉利定注射液”獲批上市

1/16/2024 9:33:15 AM | 訪問量:1177

     2024年1月31日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網宣布批準恒瑞醫藥1類創新藥“富馬酸泰吉利定注射液”(商品名:艾蘇特)上市,適應癥為腹部手術后中重度疼痛。


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下簡稱“天勤生物”)表示熱烈祝賀。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)作為“富馬酸泰吉利定注射液”項目的合作伙伴,與恒瑞醫藥緊密配合,在3.5個月內完成了該品種關鍵代謝產物的重復給藥毒性試驗、生殖二段試驗和遺傳毒性試驗研究,為“富馬酸泰吉利定注射液”新藥的獲批上市提供了有力支持。

     “富馬酸泰吉利定注射液”是一種阿片受體完全激動劑,對阿片受體μ亞型(MOR)具有相對的選擇性,按照麻醉藥品管理。研究數據顯示,該藥物不僅鎮痛效果顯著,起效速度快,能有效延緩術后疼痛反彈需補充鎮痛的時間;并且在保證鎮痛效果的同時,大幅降低了惡心、嘔吐和呼吸抑制等常見不良反應的發生率,極大地提升了患者的治療舒適度和安全性。

     天勤生物祝賀“富馬酸泰吉利定注射液”順利獲批上市,該藥品的上市為腹部手術后中重度疼痛患者提供了新的治療選擇。同時,天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術,提升服務能力,以期為全球更多客戶提供優質高效的服務,助力新藥快速獲批!



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