新聞動態
喜報｜天勤鑫圣順利通過國家藥品監督管理局GLP增項認證和國際AAALAC完全認證
- 2024-01-15
近日，湖北天勤生物科技股份有限公司全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）以及國際實驗動物和評估認可委員會（AAALAC International）的通知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證（免疫原性）和國際AAALAC完全認證。知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項認證（免疫原性）和國際AAALAC完 至此，天勤鑫圣的GLP認證資質覆蓋了單次和重復給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和重復給藥毒性試驗（非嚙齒類)、生殖毒性試驗(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全藥理學試驗和毒代動力學試驗共八大類試驗項目。藥物GLP認證證書的獲得，將進一步完善天勤鑫圣的非臨床研究技術平臺體系，更加規范、高效和優質地提升行業服務能力，為推進國家生物醫藥產業的創新與發展做出更大的貢獻。 通過國際AAALAC完全認證表明天勤鑫圣實驗設施從硬件到軟件，從動物福利到環境衛生，從監督管理到體系建設均達到了實驗動物管理和研究活動的國際標準。 未來，天勤...
- 查看詳情+
天勤生物助力翰宇藥業“司美格魯肽注射液”獲臨床批件
- 2024-01-03
2023年12月4日，深圳翰宇藥業股份有限公司（以下簡稱“翰宇藥業”）研發的“司美格魯肽注射液”（受理號：CXHL2300983、CXHL2300984）順利通過國家藥品審評中心審評審批，獲得臨床試驗批準通知書，適應癥為治療II型糖尿病。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評中心）作為“司美格魯肽注射液”項目的合作伙伴，針對“司美格魯肽注射液”的藥物特點與申報要求開展了全套的藥效、藥代和毒理試驗。 在“司美格魯肽注射液”的臨床前研發中，天勤生物安評中心的團隊與翰宇藥業緊密配合，制訂了嚴謹縝密的試驗方案，提供可靠的數據支持，確保了項目順利推進，為這一新藥獲批臨床提供了有力支持。 司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發揮作用。司美格魯肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發作或中風)的風險。 天勤生物祝賀“司美格魯肽注射液”順利獲批臨床，愿“司美格魯肽注射液”可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內外...
- 查看詳情+
天勤生物“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”成功獲批
- 2023-12-18
為深入實施創新驅動戰略，加快建設具有全國影響力的科技創新中心，推動武漢市產業關鍵共性技術和前沿引領技術研究及產業化，12月6日，武漢市發展和改革委員會公布了《市發展改革委關于掛牌創建2023年市產業創新中心有關工作的通知》，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）所申報的“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”獲得批準建設。 根據武漢市發展和改革委員會公布的《首批掛牌創建市產業創新中心名單》，最終確立了6家產業創新中心，天勤生物“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”成功上榜。 天勤生物“武漢市非人靈長類實驗動物繁育與疾病模型產業創新中心”將圍繞非人靈長類實驗動物標準建設中的生物學特征數據庫建立研究、遺傳學控制及管理研究、微生物與寄生蟲質量控制研究、營養控制研究、環境與設施研究及生物安全研究，以及非人靈長類疾病模型開發中的神經性系統疾病模型研究、代謝性疾病模型研究、惡性腫瘤疾病模型研究、感染性疾病模型研究、心血管疾病模型研究等。以攻克“卡脖子”及關鍵共性技術為首要任務，從繁育、鑒定、病原體檢測、綜合利用四個方面對靈長類實驗動物資...
- 查看詳情+
天勤生物第一屆職工代表大會第一次會議順利召開
- 2023-12-18
湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）第一屆職工代表大會第一次會議在武漢順利召開。天勤生物總裁陸國才、執行副總裁胡大裕、總部及各分子公司62名職工代表參加了此次大會。 大會伊始，天勤生物總裁陸國才代表公司對本次大會的成功召開表示熱烈祝賀。他表示：“這次代表大會的召開是公司民主管理的重要一步，也是公司發展歷程中的重要里程碑，搭建了企業與職工之間的溝通橋梁，加強了職工的參與和表達，促進了公司的健康發展，為公司未來的發展注入了新的動力和活力。”他強調了天勤生物對員工意見和建議的高度重視，并期待通過這樣的平臺進一步凝聚企業內部的共識，促進公司整體發展。 人力資源副總監李子在會上就公司涉及職工切身利益相關制度出臺情況介紹。 在投票選舉環節，通過無記名投票方式，選舉產生了本屆職工代表大會主席、副主席、大會執行主席以及大會專門工作小組和職工代表監事。隨后，大會表決通過了《公司職工代表大會管理制度及實施細則》，對切實加強企業的民主管理、保障職工權利、有效提高企業經營水平和經濟效益起到了很好的促進作用。 最后，大會主席、執行副總裁胡大裕致閉幕詞。他表...
- 查看詳情+
校企聯合 協作共贏｜天勤生物與武漢輕工大學共建研究生工作站揭牌
- 2023-12-18
2023年12月8日下午，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）與武漢輕工大學聯合共建研究生工作站授牌（揭牌）儀式在天勤生物總部舉行。武漢輕工大學生命科學與技術學院副院長、教授王麗梅，院長助理劉梁；天勤生物執行副總裁胡大裕、研究院副主任吳鵬、人力資源副總監李子出席了此次揭牌儀式。 武漢輕工大學生命科學與技術學院副院長、教授王麗梅首先介紹了武漢輕工大學生命科學與技術學院的辦學發展、學科建設，以及師資、科研水平等情況。她表示，此次合作將為學生提供更多實踐機會，促進產學研深度融合，為學生未來的職業發展打下堅實的基礎。學院也將充分發揮自身學科和科研優勢，積極參與校企聯合的科研項目中，助力企業技術創新和發展。 天勤生物執行副總裁胡大裕介紹了天勤生物的最新科研進展，人才培養和技術平臺建設等情況。他指出，聯合共建研究生工作站對于企業科研人員的培養具有十分重要而深遠的意義，通過聯合培養，依托企業研發平臺優勢，充分發揮高校人才優勢，實現多方共贏，是企業研發工作長期、健康發展的動力。此次合作，雙方將本著互惠互利、真誠合作的原則，在研究生培養、科技項目合作以及科研平臺等多方...
- 查看詳情+
天勤生物參加2023 年（第十一屆）藥物毒理學年會會議
- 2023-12-05
2023年11月29至12月2日，以“聚焦藥物安全，引入國際視野，聚合創新技術，突破關鍵瓶頸，支撐創新研發，促推產業發展”為主題的第十一屆藥物毒理學年會在廣東省廣州市白云國際會議中心順利召開。本次會議由中國毒理學會、中國藥理學會等多家學會聯合主辦，旨在為大家提供國內外藥物毒理學研究前沿進展、政策法規、技術指南和發展動向，搭建高水平學術交流平臺，提高我國藥物毒理學研究和應用水平，實現國內藥物毒理研究在技術水平和規范與國際接軌，推進我國藥物毒理學后備人才的成長，促進我國藥物毒理學事業發展。 湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）受邀參加了本次藥物毒理學年會。 會議期間，天勤生物總裁陸國才教授在會上以“生物技術藥物心血管毒性及機制研究”為主題進行了分享。生物技術藥物的免疫治療涵蓋廣泛的新藥，如抗體和其他生物制品，包括免疫檢查點抑制劑(ICI)、靶向T細單抗/雙抗、先進治療產品如CAR-T細胞療法等。陸教授強調，這些治療的心血管影響可以累及心血管系統的許多部分，如損傷心肌、血管和心電系統等，并涉及免疫與心血管系統的相互作用、T細胞激活、細胞因子釋放和免疫系統失...
- 查看詳情+
天勤生物參加中國實驗動物學會實驗動物與毒理學專業委員會第二屆學術研討會
- 2023-11-27
2023年11月15至18日，中國實驗動物學會實驗動物與毒理學專業委員會第二屆學術研討會暨換屆會議在湖北省宜昌市順利召開。本次大會旨在為我國毒理學研究及藥物非臨床安全性評價從業人員、新藥研發人員、GLP設施運行人員、質量保證人員、實驗動物國標設施建設、實驗動物飼養、實驗技術新方法、新技術應用等領域的工作者搭建學術交流平臺，提供與會者展示最新學術研究、實驗技術、科技產品研發的良機，加強業內的協作與溝通，共同探討我國實驗動物與毒理學新技術和新經驗，總結過去研究所取得的成果。 會議期間，天勤生物總裁陸國才教授在會上通過視頻發表了以“減少GLP條件下的動物應激”為主題的演講。GLP條件下動物試驗的開展離不開優質的動物，在做好供貨商調查，確保動物運輸到CRO安全和規范的同時，也應避免在試驗過程中的出現操作失誤或不規范。陸教授表示，導致動物應激的因素眾多，且應激對機體的影響廣泛，而應激在動物之間也會傳遞，為減少動物應激應做好相應的應對措施。 天勤生物執行副總裁周莉在會上以“干細胞非臨床安全評價的關注點和案例分享”為主題進行了分享。她針對干細胞非臨床安全評價，從研究內...
- 查看詳情+
攜手前行 共贏未來｜天勤生物與吉凱基因簽署戰略合作協議
- 2023-11-27
2023年11月10日，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱：天勤生物）與上海吉凱基因醫學科技股份有限公司（以下簡稱：吉凱基因）簽署戰略合作協議。雙方達成共識，將在一體化藥物毒理安全性評價、臨床科研轉化項目落地以及資源調配等方面開展深化合作、攜手共進。 吉凱生物總經理許杰、天勤生物執行副總裁周莉、商務主管何文聰等雙方人員出席并共同見證了簽約。 吉凱生物總經理許杰表示：本次戰略合作是吉凱基因與天勤生物的強強聯合。吉凱基因與天勤生物均致力于推動新藥研究高質量發展，提升產、學、研一體化服務水平，推進科學研究應用和技術服務平臺建設，雙方在一體化藥物毒理安全性評價、臨床科研轉化、客戶開發以及業務拓展等領域的深度合作將大大提升兩家公司為客戶創造價值的能力。 天勤生物執行副總裁周莉對雙方的合作飽含信心，她表示：非常高興與吉凱基因達成戰略合作，這是基于雙方長久的互信以及深度考察所做出的決定。天勤生物作為一家扎根行業14年的CRO企業，擁有符合GLP規范的高標準實驗室，核心團隊成員均有國際和國內頂尖CRO多年工作經驗，項目經驗豐富，能夠為國內外醫藥企業和科研機構提供全方...
- 查看詳情+
天勤生物助力蘭州生物制品研究所“馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2”獲批臨床
- 2023-11-08
10月27日，由中國生物蘭州生物制品研究所研制的“馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2”順利通過國家藥品審評中心審評審批，獲得臨床試驗批準通知書，適應癥為：用于預防破傷風梭菌感染的短期被動免疫。
- 查看詳情+
天勤生物助力睿健醫藥帕金森新藥NouvNeu001獲臨床批件
- 2023-08-15
2023年8月2日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了武漢睿健醫藥科技有限公司（簡稱“睿健醫藥”）帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領域中，全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品。湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為“NouvNeu001”項目的合作伙伴，針對“NouvNeu001”的藥物特點與申報要求開展了毒理試驗。不同于一般的藥物或手術治療，NouvNeu001是一種聚焦臨床需求導向出發，利用化合物實現精細細胞功能改造，從而真正滿足臨床需求的通用型細胞治療產品。NouvNeu001通過化合物調節實現高純度神經元亞型分化，與體內原有神經元形成連接，并增強細胞分泌功能，進一步加強了移植細胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。NouvNeu001產品的成功研發依托于睿健醫藥所搭建的純化學誘導體系，該體系是一種更適合于大規模工業生產的更高效、更安全、更低成本的全新細胞功能改造平臺。正式運營5年多以來，睿健醫藥已經建立了覆蓋全新結構誘導化合物，基礎培養基，生產工藝及質量體系的知識產權系統。天勤生物祝賀NouvNeu001順利獲批臨床，祝愿...
- 查看詳情+
